Muitos medicamentos para TDAH ligados a ereções dolorosas: FDA

 

Agência quer que rótulos de medicamentos reflitam esse risco raro

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Por Robert Preidt

Repórter do HealthDay

TERÇA-FEIRA, 17 de dezembro de 2013 (HealthDay News) - Em casos raros, a Ritalina e alguns outros medicamentos usados ​​para tratar o transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH) podem causar ereções duradouras e às vezes dolorosas, a US Food and Drug Administration disse terça-feira.

Se esta condição - chamada priapismo - não for tratada imediatamente, pode causar danos permanentes ao pênis .

A classe de medicamentos para TDAH que tem sido associada ao priapismo inclui metilfenidatos, que são estimulantes do sistema nervoso central. Eles atendem pelas marcas Ritalina, Concerta , Daytrana , Focalin , Metadate, Methylin e Quillivant.

Um medicamento não estimulante para o TDAH chamado Strattera ( atomoxetina ) também foi associado ao priapismo em crianças, adolescentes e adultos.

Com base em uma revisão recente desses produtos, a FDA disse aos fabricantes que atualizassem os rótulos dos medicamentos e os guias de medicação dos pacientes.

"Houve muito poucos relatos de casos sobre esse efeito adverso em associação com medicamentos para tratar o TDAH", disse uma especialista, Victoria Richards, professora associada de ciências médicas da Universidade Quinnipiac em North Haven, Connecticut.

"Embora o efeito seja raro, o aviso pelo menos chamará a atenção para a conexão potencialmente perigosa, não apenas à luz do melhor reconhecimento e diagnóstico do TDAH, mas também no uso indevido/abuso dessas drogas estimulantes", disse Richards.

O priapismo parece ser mais comum em pacientes que tomam Strattera do que naqueles que tomam produtos de metilfenidato , mas a falta de dados significa que o FDA não sabe com que frequência o priapismo ocorre em pacientes que tomam qualquer tipo de medicamento.

O priapismo pode ocorrer em homens de qualquer idade. Isso acontece quando o sangue no pênis fica preso, resultando em uma ereção anormalmente duradoura e às vezes dolorosa.

Os médicos devem garantir que os pacientes do sexo masculino e seus pais conheçam os sinais e sintomas do priapismo e a importância do tratamento médico imediato, disse o FDA., onde comprar cytotec rio de janeiro

A agência observou que os homens mais jovens, especialmente aqueles que ainda não atingiram a puberdade, podem não reconhecer o problema ou podem ter vergonha de contar a alguém sobre isso. Os pacientes devem ser encorajados a ler o guia de medicação que acompanha esses produtos.

Também é importante que os médicos tenham cuidado ao trocar os pacientes de metilfenidato para Strattera, e os pacientes não devem parar de tomar um produto de metilfenidato sem primeiro discuti-lo com um médico, disse o FDA.

O TDAH, um distúrbio de comportamento neurológico, geralmente é diagnosticado na infância e geralmente dura até a idade adulta. Crianças com TDAH podem ter problemas para prestar atenção e controlar comportamentos impulsivos. Esses medicamentos destinam-se a ajudá-los a se concentrar e controlar suas ações.

Novos medicamentos para diabetes ainda apresentam riscos para o fígado

 

Por Salynn Boyles

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19 de março de 2002 - Quando Norma Culberson, de 58 anos, de Houston, morreu em 1999, sua família culpou sua morte pelo medicamento para diabetes Rezulin. Um júri de Houston discordou, mas a droga estava ligada a mais de 60 mortes por insuficiência hepática antes de ser retirada do mercado há dois anos. Agora, os relatórios estão ligando uma nova versão da droga a danos no fígado – embora muito menos graves.

Rezulin foi o primeiro da classe de drogas reguladoras de insulina conhecidas como glitazonas. Duas novas glitazonas - Avandia e Actos - são agora comumente usadas por pessoas com diabetes tipo 2 . Acredita-se que esses medicamentos sejam muito mais seguros do que seus antecessores, mas vários novos relatórios questionam o quão seguros eles são.

Um relatório, publicado na edição de 19 de março dos Annals of Internal Medicine , sugere que o mais novo dos três medicamentos, Actos, também pode causar danos ao fígado . E um estudo separado, divulgado esta semana, confirma que tomar qualquer uma das glitazonas aumenta o risco de um diabético desenvolver insuficiência cardíaca. Essa descoberta foi anunciada na reunião anual do American College of Cardiology, em Atlanta.

O relatório na revista envolveu um eletricista de 49 anos com um histórico de seis anos de diabetes . Embora tivesse sido tratado com outros medicamentos para diabetes, o homem não havia tomado outras glitazonas. Depois de tomar 15 mg de Actos diariamente por quatro meses, seguido de 30 mg diariamente por dois meses, ele desenvolveu dor abdominal , náusea, perda de apetite e perda de peso. Quando o açúcar no sangue estava alto, a dose de Actos foi aumentada para 45 mg por dia. Vários dias depois, o branco de seus olhos ficou amarelo e os testes mostraram danos no fígado. O homem foi retirado da glitazona, mas deixado em seus outros medicamentos . Os sintomas desapareceram em seis semanas.

Este é apenas o segundo caso relatado de lesão hepática ligada ao Actos, e levanta preocupações de que a droga possa ser mais tóxica do que se acreditava anteriormente. Mas especialistas em diabetes contatados pelo WebMD dizem que já está claro que a glitazona de nova geração é muito menos prejudicial ao fígado do que o Rezulin.

"Com [Rezulin], pessoas saudáveis ​​estavam morrendo de insuficiência hepática [grave] dentro de quatro a seis meses após serem colocadas na droga", diz Harvey Katzeff, MD, chefe de endocrinologia do Long Island Jewish Medical Center de Nova York. "O risco ainda era pequeno - aproximadamente um em 20.000 - mas as pessoas que desenvolveram insuficiência hepática tiveram transplantes ou morreram".

O presidente da American Diabetes Association, Christopher D. Saudek, MD, diz que as duas novas drogas foram observadas com muito cuidado após as mortes de Rezulin, e apenas um punhado de problemas de fígado foram relatados.

"Estes são casos reversíveis de inflamação do fígado, e o fato é que muitos medicamentos podem causar algum grau de inflamação do fígado", diz ele. Saudek é professor de medicina na Johns Hopkins School of Medicine de Baltimore., ao comprar bala charada

O estudo de doenças cardíacas, conduzido por pesquisadores da Policy Analysis Inc., com sede em Brookline, Massachusetts, comparou mais de 8.000 diabéticos tipo 2 tratados com Rezulin, Avandia ou Actos, com mais de 41.000 diabéticos que não receberam glitazona.

Após quase nove meses, o risco de desenvolver insuficiência cardíaca foi quase o dobro para aqueles tratados com as drogas - 4,5% no grupo da glitazona versus 2,6% para aqueles não tratados. A retenção de muito líquido no corpo é comum entre as pessoas que tomam glitazonas, e isso pode representar um problema para os diabéticos que têm doenças cardíacas ou estão em alto risco.

“Em pessoas propensas a insuficiência cardíaca congestiva , a retenção de líquidos pode levá-las a essa condição”, diz Saudek. "Isso não é uma grande surpresa, mas é uma precaução para as pessoas que usam esses medicamentos".